장비 시술은 무엇을 공통으로 확인하나요?

장비를 쓰는 시술입니다. 장비마다 허가된 사용 목적이 다릅니다.

장비 시술은 어떤 시술인가요?

리뉴비온(Renuvion)은 헬륨 플라즈마와 고주파(RF)를 함께 전달하는 장비의 상품명입니다. 시술 이름이 아니라 장비 이름이므로, 같은 이름을 쓰더라도 어느 부위에 어떤 목적으로 쓰는지가 병원마다 다를 수 있습니다.

제조사는 Apyx Medical이며, 미국 FDA는 부위와 목적을 나누어 각각 허가했습니다. 따라서 '리뉴비온을 한다'는 말만으로는 무엇을 하는지 특정되지 않고, 상담에서 적용 부위와 병행 시술을 확인해야 합니다.

출처: 미국 FDA · Apyx Medical (리뉴비온 제조사)

장비 시술은 무엇에 허가돼 있나요?

미국 FDA는 핸드피스와 목적을 나누어 각각 허가했습니다. 아래는 FDA 510(k) 기록에 남아 있는 허가 번호와 결정일입니다.

• 중등도~중증 주름 — 피부 표면을 다루는 목적입니다. 다만 피츠패트릭 피부 유형 I·II·III으로 제한됩니다. Dermal 핸드피스 · K211652 · 2022년 5월 25일
• 목·턱밑 늘어진 피부 — 피부밑(피하)에서 늘어진 피부의 겉모습을 개선하는 목적입니다. APR 핸드피스 · K220970 · 2022년 7월 15일
• 지방흡입 후 연부조직 응고 — 미용 목적 체형 성형에서 지방흡입에 이어지는 단계입니다. APR 핸드피스 · K230272 · 2023년 4월 27일

세 가지는 목적도 핸드피스도 서로 다른 별개의 허가입니다. 그래서 '리뉴비온이 FDA 허가를 받았다'는 말만으로는 본인이 받을 시술이 어느 항목에 해당하는지 알기 어렵습니다. 상담에서 어느 부위에 어떤 목적으로 쓰는지를 들으면 위 표에서 해당 항목을 찾아볼 수 있습니다.

주름 목적은 허가 범위가 피부 유형으로 제한됩니다. 피츠패트릭 I·II·III형이 대상인데, 한국인은 대체로 III~IV형에 해당합니다. 본인 유형에 따라 허가 범위 밖일 수 있으므로, 주름 목적으로 고려한다면 본인 피부 유형을 상담에서 확인하는 것이 정확합니다.

출처: 미국 FDA · Apyx Medical (리뉴비온 제조사)

장비 시술에 대해 FDA가 알린 주의는 무엇인가요?

미국 FDA는 2022년 3월, 이 장비를 피부 재생이나 피부 수축 목적으로 쓰는 것에 대해 주의를 알렸습니다. 당시 보고된 것은 2도·3도 화상으로 광범위한 치료가 필요했고 영구 흉터가 남은 사례였습니다.

그 뒤 FDA는 부위와 목적을 특정해 세 차례 나누어 허가했습니다(2022년 5월·2022년 7월·2023년 4월). 즉 '허가된 범위 안에서 쓰는가'가 안전의 기준이 되며, 허가 범위 밖의 사용은 그 주의가 그대로 유효합니다.

FDA는 이 내용을 2023년 5월 10일자 안전정보로 갱신해 두었으며, 의료진에게 현재의 적응증과 사용 지침을 숙지할 것을 권고하고 있습니다.

상담에서 어느 부위에 어떤 목적으로 쓰는지, 그리고 그것이 허가된 범위인지 확인하시기 바랍니다.

출처: 미국 FDA

장비 시술은 상담에서 무엇을 특정해야 하나요?

• 적용 부위 — 목·턱밑인지, 지방흡입에 이어서인지
• 단독인지 병행인지 — 지방흡입과 함께라면 각각의 역할
• 집도의 — 상담한 의사가 그대로 시술하는지
• 화상 위험 설명 — 위 FDA 주의를 들었는지
• 회복 일정 — 붓기와 일상 복귀 기준

출처: 미국 FDA

장비 시술 시술 전에는 무엇을 준비하나요?

장비 시술은 단독으로 하는 경우와 다른 수술과 함께 하는 경우의 준비가 완전히 다릅니다. 그래서 준비의 첫 단계는 무엇과 함께 받는지를 특정하는 것입니다.

• 병행하는 수술 — 지방흡입 등과 함께 한다면 그 수술의 준비와 마취 안내를 따로 받아야 합니다.
• 적용 부위와 목적 — 장비마다 허가된 부위와 목적이 정해져 있으므로, 본인의 목적이 그 범위에 드는지 확인하세요.
• 기저 질환과 복용 약 — 출혈과 회복에 영향을 줄 수 있습니다.
• 일정 — 함께 받는 수술의 회복 기간을 기준으로 잡아야 합니다.

견적이 어느 범위까지 포함하는지도 확인이 필요합니다. 장비 사용료가 병행 수술비에 포함되는지 별도인지에 따라 총액이 달라집니다.

출처: 미국 FDA · American Society of Plastic Surgeons

장비 시술의 위험 요소에는 무엇이 있나요?

장비 시술의 위험은 두 갈래로 나눠 봐야 합니다. 하나는 장비 자체에 대해 알려진 주의이고, 다른 하나는 함께 받는 수술의 위험입니다. 지방흡입과 함께 받는다면 그것은 마취를 동반한 수술이므로, 그 수술의 위험 설명을 따로 받아야 합니다.

• 열·에너지에 의한 손상 — 피부밑에 에너지를 가하는 방식이므로 화상이나 조직 손상이 알려진 위험입니다. 미국 FDA가 이에 관한 안전 정보를 공개한 바 있습니다.
• 허가 범위 밖 사용 — 허가된 부위·목적이 정해져 있습니다. 그 범위 밖으로 쓰는 것인지 상담에서 확인하세요.
• 붓기·멍·감각 변화 — 시술 부위에 한동안 남을 수 있습니다.
• 좌우 비대칭·효과 불만족 — 교정을 위한 추가 시술이 필요할 수 있습니다.
• 병행 수술의 위험 — 마취, 출혈, 감염 등 그 수술에 해당하는 위험이 그대로 적용됩니다. 병행 수술 페이지의 위험 항목을 함께 확인하세요.

상담에서 어떤 장비를 어느 부위에 쓰는지, 무엇과 함께 하는지, 그 장비가 그 목적으로 허가돼 있는지 세 가지를 특정해서 물어보세요. '장비 이름'만으로는 무엇을 받는지 정해지지 않습니다.

회복 중 화상이 의심되는 피부 변화, 점점 심해지는 통증, 발열이 있으면 즉시 시술한 병원에 연락해야 합니다.

출처: 미국 FDA · Apyx Medical (리뉴비온 제조사) · American Society of Plastic Surgeons

장비 시술 비용은 어떻게 정해지나요?

장비 시술의 비용은 단독으로 받는지, 다른 수술과 함께 받는지에 따라 구조가 완전히 달라집니다. 그래서 견적을 볼 때 무엇까지 포함된 금액인지를 먼저 확인해야 합니다.

• 장비 사용료 — 병행 수술비에 포함인지 별도 항목인지 확인하세요.
• 병행 수술비 — 지방흡입 등과 함께 한다면 그 수술의 비용이 따로 발생합니다.
• 마취비 — 병행 수술의 마취 방식에 따라 달라지며, 별도 항목인 경우가 있습니다.
• 적용 부위 수 — 부위가 늘면 금액도 달라집니다.
• 검사비·회복 관리 — 병행 수술 기준으로 포함 여부를 확인합니다.
• 재시술·보정 조건 — 조건과 비용을 미리 문서로 확인하세요.

미용 목적 시술은 건강보험이 적용되지 않는 비급여입니다. 비급여 항목은 의료기관이 각각 금액을 정하고 이를 공개하도록 되어 있어 기관 간 차이가 생깁니다.

'장비 이름이 들어간 금액'만 비교하지 마세요. 같은 장비를 써도 함께 받는 수술의 범위가 다르면 받는 내용이 전혀 다릅니다.

출처: 건강보험심사평가원 — 비급여 진료비 정보 · 한국소비자원

장비 시술 집도의는 어떻게 확인하나요?

'성형외과 전문의'와 '성형외과 진료 의사'는 다른 표현입니다. 전문의는 정해진 수련 과정을 마치고 자격을 취득한 의사를 가리키며, 진료 과목 표기만으로는 그 자격 여부를 알 수 없습니다.

• 전문의 자격 — 대한성형외과학회에서 직접 조회할 수 있습니다
• 의료기관 정보 — 개설 정보와 진료과목은 건강보험심사평가원에서 확인됩니다
• 집도 여부 — 상담한 의사가 수술 당일에도 집도하는지
• 시설과 인력 — 마취 담당 인력이 상주하는지, 응급 상황 대응 체계가 있는지
• 해당 수술 경험 — 그 시술을 어느 정도 다뤄 왔는지

두 기관의 정보를 함께 확인하면 광고 문구와 실제 등록 정보가 일치하는지 알 수 있습니다. 후기 평점만으로 판단하기 어려운 이유는, 평점이 수술의 안전과 직접 연결되는 지표가 아니기 때문입니다.

결정을 서두르게 하는 상황은 그 자체로 확인이 필요합니다. 당일 계약 시에만 적용되는 할인, 상담 의사와 집도 의사가 다른데 설명이 없는 경우, 서면 견적을 주지 않는 경우가 대표적입니다. 수술은 되돌리기 어려우므로 하루 이상 시간을 두고 판단하는 편이 안전합니다.

출처: 대한성형외과학회 — 전문의 찾기 · 건강보험심사평가원 — 병원·약국찾기

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